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약업신문 기고 - 제약사, 활기 띠는 다층정 개발·생산 핵심은?
2021.04.09 10:46
드웰타임·교차오염·수율관리·중량제어 등 주 고려 대상
작성 : 피티케이 이시훈 차장 / 약업신문 전문보기
최근 복합제(Fixed Dose Combination or Combination Drug)에 대한 관심이 커지면서 신약은 물론 제네릭 시장에서도 이에 따른 개발이 활발하다.
복합제는 두 가지 이상의 성분을 섞어 단일정제로 만드는 Monolithic FDC, 다수의 선명한 층상 구조를 갖는 Multi-layer FDC,
좀 더 복잡한 구조인 코어 정제를 감싸는 형태의 Core tablet-in tablet FDC로 구분해 볼 수 있다.
주약성분(API: Active Pharmaceutical Ingredient)은 많은 경우에 있어서 서로 호환성(Compatibility)을 가지지 못한다.
용출패턴이 다르고 서로 간섭해 약효에 영향을 주거나 부작용을 일으키기도 한다. 약업신문 전문보기
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